04 Janvier 2021 Mieux vaut en rire

Et commençons par ce qui me fait rire

Puis pour la suite, ce serait drôle si ce n’était pas triste ! N'oubliez pas de mettre le son!

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et cet autre pasiche

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Macron qui préside à tout dans de nombreux conseils de guerre, sanitaires, de défense prend sa crise ! Rien ne marche comme il l’a dit ! En particulier les vaccinations !

Pourtant il a tout validé, décidé, y’avait plus qu’à. Mais ça n’a pas. D’où grande colère.

Si on ne peut pas présider, baratiner, pérorer et que cela ne donne pas de résultats où va-t-on ?

Vite une réunion !

C’est l’illustration de la France. On fait des réunions, on décide sans mettre au courant le reste du pays, on charge les ARS de tout organiser ! On en a vu le résultat depuis un an.

Des administrations qui organisent à leur tour des réunions, où les experts sont ceux qui travaillent de leur bureau, qui ne sont en contact avec personne mais qui pondent des textes inapplicables.

La DGS (Direction Générale de la santé) travaille, elle est même surchargée. Elle a même publié en temps et en heure un guide pour la vaccination en Ehpad. (DGS urgent, du 24 décembre 2020).

Ils ne font pas rien ! 45 pages à destination des professionnels de santé leur disant comment il fallait faire.

Tout est bien marqué, tous les rappels des bonnes pratiques et des techniques sont faits. Toutes les descriptions aussi des formulaires à remplir avant toute action.

Y a plus qu’à.

Le résultat est là ! moins de 500 vaccinations en dix jours ! (J’admire toujours nos journalistes qui titrent sur le communiqué du gouvernement : La campagne de vaccination a débuté ! Puisqu’on leur a dit, c’est que le raz de marée des vaccinations recouvre déjà le pays !)

Il faut accélérer a dit Macron. Véran a justifié la lenteur du processus par le sérieux de ce qui a été décidé par son ministère. Non mais il est sérieux là.

C’est comme si lorsque vous faites un infarctus, l’urgent était de remplir les formulaires en triple exemplaires (fiche d’information du patient, à signer par le patient, le médecin, la direction. Puis explication des différents traitements envisagés étapes par étapes, puis les complications possibles, les traitements alternatifs),

Le tout à faire signer par le patient après lecture des 45 pages (en s’assurant qu’il a bien compris).

Bien entendu tout ceci après que le patient monitoré ait fourni sa carte de sécu au bureau, sa carte de mutuelle, à défaut sa carte d’identité et autre menues paperasses, mais évidemment si rien ne va, sa carte bancaire.

Vous allez trouver que j’exagère, c’est un peu vrai, mais si peu ! Il faut bien que les gens suroccupés dans les bureaux envisagent toutes les possibilités, fassent des organigrammes complets. On ne sait jamais, si on les mettait un jour en cause ! Et le principe de précaution, alors !

Ainsi va notre beau pays, mené par des hauts fonctionnaires inamovibles et sûrs d’eux-mêmes. Et dont le chef est Jupiter.

J’ai entendu ce matin un président de région, médecin, outré d’avoir été convoqué (c’est ce qu’on appelle dans le langage du gouvernement une réunion de concertation !) pour écouter un cours du monsieur virus du gouvernement sur … le vaccin ARN !

Aucune écoute des propositions pratiques qui n’ont même pas été demandées aux régions.

Accessoirement 7200 Ehpads en France (600000 personnes y vivent). Ehpad : hébergement pour personnes âgées dépendantes.

Mais il y a de nombreuses maisons de retraite en France, non classées en « Ehpad » et recevant beaucoup plus de personnes âgées. La différence est théoriquement une question de lourdeur de prise en charge et de moyens. C’est un classement administratif plus qu’une différence de terrain réelle. (Pour ce classement un petit coup de pouce politique ne nuit pas. Une demande par une grande société de gestion de cliniques et autre institution financière ne nuit pas non plus, outre bien sûr les conditions légales plus faciles à trouver dans le cas de « négociations » entre gens de bonne compagnie et qui ont les moyens, le temps, et une structure juridique performante).

Mais lorsque l’Etat parle des Ehpads qui vont vacciner il s’agit de celles administrativement classées comme telles et qui sont très minoritaires. Les personnes âgées en maison de retraite ne sont pas concernées !

Dans les Pyrénées Orientales seules deux Ehpads vont pour l’instant recevoir des vaccins. Curieusement celle de Prades en fait partie. Hasard du tirage au sort !

Donc je vous incite à prendre tout avec de la hauteur ! Et l’humour est le meilleur moyen.

Rions encore tant que nous le pouvons !

Bonne année 2021 à tous. Gardons l’humour et faisons fi de la technocratie.  

En pièce jointe :

Prenez le temps de lire, je n’ai mis que préambule et table des matières !

 La table des matières, qui bien sûr est précédée d’un préambule de deux pages que je vous mets à la fin et dont le maitre mot est créer une instance de pilotage.

Je souhaite bien du plaisir aux petits établissements qui n’ont qu’un médecin coordonnateur et quelques infirmières et aides-soignantes déjà sur occupées. Vite créons un groupe de travail, avec un ordre du jour, nomination d’un président (rien de sérieux sans président !) etc.

3

Table des matières

I. Préparation de la campagne de vaccination ................................................................... 8

I.1. Gouvernance et organisation générale de l’établissement ................................................ 8

I.1.a. Instances de pilotage au sein de l’établissement ........................................................... 8

I.1.b. Principes de planification ............................................................................................... 9

I.1.c. Maintien nécessaire des mesures de prévention ......................................................... 10

I.2. Informations et concertations à mener ............................................................................ 10

I.2.a. Information des résidents et de leurs familles .............................................................. 10

I.2.b. L’information des professionnels de santé et des professionnels de l’établissement ... 11

I.2.c. L’information des instances ......................................................................................... 11

I.2.d. Information des élus locaux et des services sociaux départementaux ......................... 11

I.3. Modalités d’inclusion vaccinale des personnels de l’établissement ................................. 12

I.3.a. Eligibilité des personnels à risque de forme grave de Covid-19 ................................... 12

I.3.b. Ouverture de l’accès à la vaccination pour les autres personnels ................................ 12

II. La consultation pré-vaccinale et le recueil du consentement ..................................... 13

II.1. La consultation pré-vaccinale ........................................................................................ 13

II.2. Le recueil du consentement ........................................................................................... 14

III. Les moyens nécessaires pour les séances de vaccination avec le vaccin Pfizer .... 15

III.1. Contraintes liées au vaccin Pfizer et dispositif logistique .............................................. 15

III.1.a. Contraintes de stockage, transport et utilisation liées aux caractéristiques du vaccin Pfizer-BioNTech ................................................................................................................... 15

III.1.b. Chaînes logistiques : une allocation centralisée des premières doses puis des ajustements des flux en fonction des remontées des besoins .............................................. 16

III.1.c. Rôle des pharmacies d’officine et des PUI dans l’approvisionnement des établissements ..................................................................................................................... 17

III.1.d. Programmation des livraisons et échanges d’information avec l’établissement.......... 20

III.2. Relations entre l’établissement et l’ARS relatives à la campagne de vaccination.......... 20

III.3. Identification des moyens nécessaires pour les séances de vaccination ...................... 20

III.3.a. Ressources en médecins et infirmiers ....................................................................... 20

III.3.b. Recours à des renforts externes avec l’appui des ARS utilisés .................................. 21

III.3.c. Les équipements et matériels requis .......................................................................... 21

III.3.d. Garantir l’accès au système d’information de suivi de la vaccination contre la Covid-19 ......................................................................................................................................... 22

III.3.e. Sécurisation des vaccins dans l’établissement .......................................................... 24

III.3.f. Financement de la campagne de vaccination dans l’établissement ............................ 24

IV. Organisation d’une séance de vaccination ................................................................. 25

IV.1. En amont d’une séance de vaccination ........................................................................ 25

IV.1.a. La liste des résidents à vacciner ............................................................................... 25

IV.1.b. La liste des professionnels à vacciner ....................................................................... 25

IV.1.c. Vérification de l’état de santé des personnes à vacciner (applicable pour la première et la deuxième injection) ........................................................................................................... 25

IV.1.d. Vérification de la disponibilité des vaccins et des matériels d’injection et autres consommables ..................................................................................................................... 25

IV.2. La séance de vaccination ............................................................................................. 26

IV.3. Mode opératoire pour la préparation et l’administration des vaccins Pfizer-BioNTech .. 26

IV.3.a. Tenue professionnelle lors de l’administration ........................................................... 26 4

 IV.3.b. Reconstitution des doses .......................................................................................... 27

IV.3.c. Injection vaccinale ..................................................................................................... 29

IV.3.d. Traçabilité des injections ........................................................................................... 29

IV.3.e. Gestion des déchets d’activités de soins à risque infectieux ...................................... 29

IV.4. Gérer les principaux aléas du processus organisationnel ............................................. 30

IV.4.a. Les aléas liés aux vaccins ......................................................................................... 30

IV.4.b. Les aléas liés à l’établissement ................................................................................. 31

IV.4.c. Les aléas liés à l’évolution des expressions des choix de se faire vacciner ............... 32

V. Pharmacovigilance et suivi post vaccinal .................................................................... 32

V.1. Suivi post vaccinal ......................................................................................................... 32

V.2. Pharmacovigilance ........................................................................................................ 33

Annexe 1 - Foire aux questions « vaccination et consentement » dans la première phase de la campagne de vaccination contre le sars-cov-2 ....................................................... 34

Comment les personnes et leurs proches sont informés des modalités d’organisation de la campagne vaccinale dans l’établissement ? ......................................................................... 35

Quelle place est accordée au Conseil de la vie sociale (CVS), instance permettant la participation des usagers au sein de l’établissement, dans le cadre de la campagne vaccinale ? ............................................................................................................................................. 35

Une consultation pré-vaccinale est-elle mise en place au sein de l’établissement et si oui, quel est son objectif ? .................................................................................................................. 35

La consultation peut-elle avoir lieu à distance ?.................................................................... 36

La consultation pré-vaccinale fait-elle l’objet d’une traçabilité écrite ? .................................. 36

Le résident peut-il être accompagné d’un tiers lors de la consultation pré-vaccinale? .......... 36

Comment la venue du tiers est-elle organisée dans les EHPAD dans le contexte de crise sanitaire ? ............................................................................................................................. 37

Est-ce que la personne est obligée d’exprimer son choix concernant le vaccin lors de la consultation pré-vaccinale ou peut-elle demander un délai de réflexion supplémentaire ? ... 37

Est-ce que le résident a le droit de refuser la vaccination ? .................................................. 37

Le résident peut-il revenir sur sa première décision et révoquer son consentement ? .......... 37

Si le résident refuse la vaccination, sera-t-il traité différemment par les professionnels de l’établissement ? ................................................................................................................... 37

Le résident est sous mesure de protection juridique : qui décide de la vaccination ? ............ 37

Le résident est hors d’état d’exprimer un consentement : qui décide de la vaccination et comment ? ........................................................................................................................... 38

Rappels concernant la personne de confiance : .................................................................. 38

Annexe 2 - Protocole de prise en charge de l’anaphylaxie dans le cadre d'une vaccination ......................................................................................................................... 40

Annexe 3 - Fiche « identification électronique » pour VACCIN COVID ........................... 43

Annexe 4 - Avis SF2H du 6 décembre 2020 sur la prévention du risque infectieux au cours de la vaccination contre la Covid-19 ...................................................................... 44

Le préambule

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Préambule

La stratégie nationale de vaccination contre la Covid-19 a pour objectifs principaux de faire baisser la mortalité et les formes graves, ainsi que de protéger les Français et notre système de santé.

Vous êtes appelés à jouer un rôle majeur dans le déploiement de cette stratégie, qui s’appuie notamment sur les recommandations préliminaires de la Haute Autorité de santé (HAS) rendues publiques le 30 novembre 2020, prévoyant une première phase de vaccination ciblée sur :

‒ les personnes âgées résidant dans des établissements d’hébergement collectif, ce qui recouvre les établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et les unités de soins de longue durée (USLD) en priorité, mais aussi d’autres lieux d’hébergement de personnes âgées comme les résidences autonomie et les résidences services seniors ;

‒ les professionnels exerçant dans ces établissements et présentant eux-mêmes un risque de forme grave de Covid-19.

La France a établi trois principes majeurs pour sa campagne de vaccination :

‒ le libre choix ;

‒ la gratuité ;

‒ la sécurité : la vaccination se fera dans le respect strict de toutes les règles sanitaires qui encadrent l’utilisation des produits de santé dans notre pays et dans le respect des recommandations et avis issus d’organismes indépendants.

Le recueil du consentement de la personne s’effectue dans le cadre du droit et des règles habituelles, connues et pratiquées par les médecins en vertu du code de la santé publique et du code de déontologie : délivrance d’une information loyale, claire et appropriée ; respect du consentement libre et éclairé de la personne. Une foire aux questions « vaccination et consentement » est annexée à ce guide (annexe 1 page 34). Elle a pour objectif de rappeler les règles en vigueur et de faire état de certaines spécificités liées à la traçabilité de la campagne de vaccination contre le SARS-COV-2.

Le principe de sécurité signifie que les vaccins ne seront livrés qu’à l’issue d’une double procédure : l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché, délivrée par la Commission européenne après avis de l’Agence européenne du médicament, et la publication par la commission technique des vaccinations puis du collège de la HAS, autorité indépendante, d’un avis précisant, pour chaque vaccin, dans quels cas il est indiqué ou contre-indiqué, au plan individuel, ainsi que les effets secondaires connus, en fonction des données scientifiques dont elle aura effectué la revue. Cette double autorisation, délivrée par des organes scientifiques indépendants, est essentielle pour garantir la sécurité de la campagne de vaccination, priorité du Gouvernement.

L’objet du présent guide est de faciliter la préparation et la conduite de la campagne de vaccination pour les équipes des EHPAD et USLD. Publié sur le site internet du ministère des solidarités et de la santé, il sera actualisé autant que nécessaire. En particulier, des supports complémentaires sur le vaccin Pfizer-BioNTech à destination des résidents, familles et professionnels seront transmis à la fin de la semaine du 21/12/2020, dans la foulée de la publication de l’avis de la HAS précité. 6

Points principaux de la préparation de la vaccination contre la Covid-19 en EHPAD et USLD

Dèsaujourd’hui,enamontdeslivraisons

1. Créer une instance de pilotage de la vaccination contre la Covid-19 au sein de l’établissement (directeur, médecin coordonnateur, médecin référent covid, cadre de santé ou IDEC, coordonnateur administratif).

2. Informer les résidents, les professionnels et les proches aidants et familles des critères d’accès à la vaccination dans le cadre de la première phase de la campagne vaccinale, des principes et des grandes étapes à venir de la campagne de vaccination. En particulier, il est possible d'encourager les résidents qui le souhaitent à désigner une personne de confiance pour les accompagner lors de la consultation pré-vaccinale et participer au recueil du consentement.

3. Informer les instances de gouvernance (CVS, CRU, CSE ou CHSCT) des critères d’accès à la vaccination dans le cadre de la première phase de la campagne vaccinale, des principes et des grandes étapes à venir de la campagne de vaccination.

4. Identifier des ressources médicales, paramédicales, matérielles et administratives nécessaires à la planification et à la réalisation des consultations pré-vaccinales, qui pourront être organisées sur la base des publications de la Haute Autorité de santé (HAS) qui devraient paraître en milieu de semaine du 21/12/2020.

5. Planifier les consultations pré-vaccinales devant permettre la prescription du vaccin à compter de la publication par la Haute Autorité de santé (HAS) de son avis sur le vaccin Pfizer-BioNTech. Pour cela :

a. Informer les médecins traitants de la nécessité de réaliser les consultations pré-vaccinales, identifier les médecins traitants qui ne pourront pas les réaliser, mobiliser en conséquence le médecin coordonnateur ou un autre médecin en appui. Inviter les médecins traitants à vérifier leur équipement en carte CPS ou e-CPS afin de garantir l’accès à « VACCIN COVID ».

b. Inviter les professionnels à consulter leur médecin traitant ou le médecin du travail s’ils entrent dans les critères définis par la HAS pour la première phase. Informer l’ensemble des professionnels qui ne répondraient pas aux critères de 1ère phase, qu’ils peuvent consulter pour se voir prescrire le vaccin dans l’éventualité où des doses surnuméraires seraient disponibles le jour de la vaccination.

6. Vérifier la disponibilité des outils nécessaires à la préparation et au suivi de la vaccination dans le système d’information « VACCIN COVID », qui ouvrira le 4 janvier 2021 (équipement du médecin coordonnateur ou du médecin référent en carte CPS ou e-CPS ; test des moyens d'identification via CPS ou e-CPS ; accès au portail de signalement des évènements sanitaires). Dans l’intervalle, stocker les informations nécessaires et listées dans le présent guide dans des conditions sécurisées, dans la perspective de leur renseignement dans « VACCIN COVID » dès son ouverture.

7

Acompterdelacommunication,parl’ARSoul’établissementdesantédontvousdépendez,deladatedeslivraisonsduvaccin

7. Identifier des ressources médicales, paramédicales, matérielles et administratives nécessaires à la réalisation de la vaccination elle-même, dans des délais resserrés à compter de la réception des vaccins (de l’ordre de 72 heures maximum). La date maximale précise d’utilisation des doses sera indiquée lors de la livraison.

8. Etablir, dans le respect du secret médical, la liste des candidats potentiels à la vaccination (résidents et professionnels), au plus tard 5 jours avant la date de la livraison, pour pouvoir communiquer à l’interlocuteur de référence (PUI ou officine de rattachement) le nombre précis de doses nécessaires.

9. Faire un test « à blanc » du parcours vaccinal en établissement.

Al’arrivéedesdosesdansl’établissement:voirlapartiedétaillée«organisationd’unejournéedevaccination»dansleprésentguide

Et si vous en avez le courage, voici les textes

Je suis un professionnel de santé ou du médico-social - Ministère des Solidarités et de la Santé

En tant que professionnel, vous êtes en première ligne pour répondre aux questions que se posent les Français, ainsi que pour mettre en place la stratégie vaccinale. Phase 1 - Guide pour...

https://solidarites-sante.gouv.fr

Phase 1 - Organisation de la vaccination en EHPAD et en USLD - Ministère des Solidarités et de la Santé

Guide sur l'organisation de la campagne de vaccination pour la phase 1, en EHPAD et USLD Ce guide de 45 pages est destiné aux acteurs concernés (ARS , fédérations du secteur du grand âge, fédérations...

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